Tecnología Médica
Mapa TecMedTecnología Médica
Nexgen CR-Flex Femoral Component, Size E And Size E Minus (E-)
18/04/2024 -
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device recall for Nexgen CR-flex femoral components, size E and size E minus (E-) . This recall is due to an out of specification violation that...
Alerta 4454 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Síntegra Surgical Sciencies Ltda - SinBone n.
17/04/2024 -
Publicação da RE n. 315 de 25 de janeiro de 2024, determinando o cancelamento do registro do produto. Cancelamento teve como origem uma reavaliação do processo de...
ZPLP Distal Lateral Fibular Plate
09/04/2024 -
This recall is due to a possible thread form issue for the locking holes in that the locking screws may not properly mate with the plate. The improperly mated screw may not be readily recognizable...
ATTUNE™ AFFIXIUM™ Knee System Tibial Base
25/03/2024 -
Depuy Ireland Uc has initiated a medical device recall (removal) of one lot of the ATTUNE™ Cementless FB Tibial Base due to incorrect labeling. 3 complaints were received for incorrect labeling...
Disposición N° 2000/2024
13/03/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “ARTHROSCOPIC Shaver Blade – Stryker - Ref:...
Triathlon Total Knee Systems
19/02/2024 -
Stryker has discovered that the Triathlon TS Plus tibial insert x3 poly and X3 Triathlon CS insert may experience packaging breaches, where the inner blister and outer sterile blister are opened....
Alerta 4408 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Prótese de Joelho Scorpio TS.
14/02/2024 -
A orientação da indústria para a duração do armazenamento da matéria-prima de Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular (UHMWPE) usada na...
Do Not Use Synovo Total Hip Resurfacing System: FDA Safety Communication
22/01/2024 -
This device has significantly changed since FDA authorization, and the safety and effectiveness of the modified device has not been established.
Scorpio and Duracon Total Knee Systems
26/12/2023 -
The industry guidance for storage duration of Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) raw material used in the manufacture of soft implant bearing/articulating material of prosthetic...
Alerta 4341 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Nuvasive Brasil Comercial Ltda - Produto Sistema para Corpectomia Nuvasive.
13/12/2023 -
A Nuvasive Inc. recebeu feedback pós-comercialização indicando dificuldade em desengatar o dispositivo de inserção de alguns dos implantes X-Core 2, Static....
Alerta 4284 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Ortho Clinical Diagnostics do Brasil Produto para Saúde - Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) – Ortho Sera.
25/10/2023 -
Uma investigação de reclamação de cliente confirmou que os lotes de Orthotm Sera Anti-Lea indicados acima apresentam resultados negativos inesperados com...
Compress Anchor Plug
23/10/2023 -
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device recall for the compress device segmental anchor plug and the compress device short anchor plug products. The affected anchor plugs...
Bone Matrix Product: FDA Safety Communication – Important Information for Human Cell, Tissue and Cellular and Tissue-based Product (HCT/P) Establishments Regarding Tuberculosis Outbreaks
13/09/2023 -
FDA is working closely with the CDC to investigate recent reports of a TB outbreak caused by Mycobacterium tuberculosis (Mtb) that appears to be linked to a bone matrix product.
Disposición N° 7051/2023
12/09/2023 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos y lotes elaborados por la firma TRAUMASYSTEM S.R.L. (CUIT...
Alerta 4249 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Zimmer Biomet Brasil Ltda - Hastes Femorais não Cimentada.
05/09/2023 -
A Zimmer Biomet Brasil está conduzindo uma Ação de Campo (recolhimento) relacionada à dispositivos médicos específicos de do lote 65249215 da Zimmer®...
Stryker Triathlon Fixation Peg
01/09/2023 -
Stryker has discovered the potential for the Triathlon Fixation Peg to be missing the hex hole feature preventing the peg from assembling with the slip torque handle.
Recall start date: August 21,...
Zimmer M/L Taper Taperfemoral Stem
18/08/2023 -
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device recall for two lots of the Zimmer M/L taper hip prosthesis. The outer package labeling and product etch are for a size 6, however, the...
Alerta 4207 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Sintegra Surgical Sciencies Ltda - Brocas Canuladas Joelho Sinfix®.
03/08/2023 -
A Responsável Técnica da distribuidora Aliança Produtos Médico Hospitalar comunicou a equipe da Sintegra Surgical, sobre a ocorrência de um evento adverso durante...
UPDATE: NuVasive Specialized Orthopedics’ Precice Devices – Letter to Health Care Providers
29/06/2023 -
The FDA is updating recommendations for the Intra-medullary Limb Lengthening Device.
