Tecnología Médica
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Alerta 4271 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GCA Brasil Importação e Exportação Ltda - Implantes Mamários Preenchidos com Gel Texturizado Impleo.
11/10/2023 -
A empresa GCA do Brasil recebeu informação de que na embalagem do produto modelo IMP-EHR-360, lote 283556 foi identificado o modelo IMP-HR-330, lote 283565. De acordo com a...
La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM)
30/06/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva versión del
Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
29/06/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) viene realizando desde hace varios años un estrecho seguimiento, junto con las sociedades médicas y el resto...
La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética
05/05/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actualizado
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto médico PROFHILO
31/03/2023 -
ANMAT informa que ha tomado conocimiento, por medio de la oferta en redes sociales, de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto médico PROFHILO (sal...
Breast Implants: Reports of Squamous Cell Carcinoma and Various Lymphomas in Capsule Around Implants: FDA Safety Communication
09/09/2022 -
Reports of squamous cell carcinoma and various lymphomas in capsule around breast implants. Read recommendations for patients and health care providers
Alerta 3828 (Tecnovigilância) Atualização
20/04/2022 -
Comunicado acerca de certificado de conformidade da empresa Parts Import Comércio de Imp. e Exp. Ltda. Prótese Mamária ISD Texturizada. Segregação e...
Updated safety review of breast implants underscores the continuing importance of monitoring for cancer; increased risk with highly textured (macro-textured) implants
07/04/2022 -
Health Canada has updated its 2019 and 2017 safety reviews on breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL), a rare but serious cancer of the immune system that can develop...
Breast Implants - Summary Safety Review
07/04/2022 -
A summary safety review for Breast Implants and the possible risk of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma is now available.
Alerta 3818 (Tecnovigilância)
04/04/2022 -
Comunicado da empresa CRM Comércio Importação e Exportação Ltda - Prótese Mamária com Gel de Silicone – Produto sem o certificado Inmetro de...
MENTOR ® Saline Breast Implants
11/03/2022 -
A small number of implants may have a potential weakened shell on the patch area which may result in premature deflation.
FDA Strengthens Safety Requirements and Updates Study Results for Breast Implants
01/11/2021 -
FDA Strengthens Safety Requirements and Updates Study Results for Breast Implants
Acellular Dermal Matrix (ADM) Products Used in Implant-Based Breast Reconstruction Differ in Complication Rates: FDA Safety Communication
05/04/2021 -
The FDA is informing patients, caregivers, and health care providers about reported differences in complication rates among Acellular Dermal Matrix (ADM) products in implant-based breast...
The FDA Requests Allergan Voluntarily Recall Natrelle BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders from the Market to Protect Patients: FDA Safety Communication
05/06/2020 -
FDA announces BIOCELL Textured Surface Allergan Breast Implants and Tissue Expanders Will No Longer Be Sold in the U.S.
Disposición N° 10436/2019
04/02/2020 -
Dejase sin efecto la Disposición 7439/2019, y prohíbese el uso y la comercialización, en todo el territorio nacional, de diversos productos médicos importados por...
Disposición N° 7439/2019
26/09/2019 -
Prohíbese el uso y comercialización en jurisdicción nacional de los productos médicos: Prótesis mamarias de doble lumen - PM 1671-8, Prótesis mamarias...
