Tecnología Médica
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Alerta 4563 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Implanew Materiais Odontológicos - Uclas.
22/08/2024 -
O produto CM33UCTIARPS25 – Ucla de Titânio cm 3.3 com Parafuso do Implante Sextavado 1.2 ALT. 2.5, que deveria ser guarnecido de um parafuso de altura de 2,5 mm, conforme...
Alerta 4528 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa DFL Indústria e Comércio S.A. - Sigma Flow.
26/07/2024 -
A empresa identificou que dois lotes de cartuchos de Sigma Flow estavam com o QR Code da instrução de uso incorreta, levando ao endereço de Resina Sirius. Os lotes de cartucho...
Disposición N° 3045/2024
23/04/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “AZDENT® BRACKET - FDA”, hasta tanto obtenga...
Disposición N° 943/2024
08/02/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “Kit de brackets metálicos SAFE-T-TRAY,...
Disposición N° 9080/2023
14/11/2023 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: “Fiber Post –...
Alerta 4305 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Exoplan.
13/11/2023 -
O problema é um mau funcionamento do software que filtra incorretamente as informações de compatibilidade contidas na biblioteca de implantes Straumann® BLX/TLX e nas...
Disposición N° 8420/2023
01/11/2023 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como “DIENTES ACRÍLICOS – BAIRES 2 –...
Disposición N° 8042/2023
05/10/2023 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos identificados como “Juego de Brackets...
Exoplan
04/09/2023 -
The issue is a software malfunction incorrectly filtering compatibility information contained in the library Straumann® blx/tlx implants and the affected Straumann® step-by-step full drill protocol...
Alerta 4208 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Expansor Equipamentos Ortodônticos Ltda – Produtos de uso odontológico. Comercialização em desacordo com as boas práticas de fabricação.
04/08/2023 -
Segundo a RESOLUÇÃO-RE Nº 2.519, de 10 de julho de 2023, a ação de recolhimento, bem como a suspensão do armazenamento, comercialização,...
Alerta 4201 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Dentscare Ltda - Brocas FGM.
31/07/2023 -
A empresa identificou que pode ocorrer soltura da haste do corpo da broca.
Alerta 4144 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa SIN – Sistema de Implante Nacional S.A - Componentes Estéreis SIN.
12/05/2023 -
O parafuso PFMAAM 0212 que acompanha o Componente Protético MAAM 4802I, fraturou durante a instalação pelo usuário antes de atingir o torque mínimo recomendado...
Evaluation of Safety Concerns with Certain Dental Devices Used on Adults – FDA Safety Communication
31/03/2023 -
Certain dental devices have not been cleared or approved by the FDA.
Alerta 3896 (Tecnovigilância)
04/07/2022 -
Comunicado da empresa JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - Implantes Odontológicos com Tratamento de Superfície - Implante com altura 2mm maior que o constante na rotulagem...
SCS SCREWDRIVER FOR RATCHET (2021-05-26)
04/06/2021 -
SCS SCREWDRIVER FOR RATCHET (2021-05-26)
Straumann Jason Membrane (2021-02-04)
17/02/2021 -
Straumann Jason Membrane (2021-02-04)
Disposición N° 8132/2019
05/11/2019 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de...
