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ANMAT advierte sobre fallas de calidad en ciertos lotes del producto médico "Clamp Umbilical", marca PLASTIMED
La ANMAT emitió una advertencia sobre fallas de calidad detectadas en ciertos lotes del producto médico Clamp Umbilical marca PLASTIMED, luego de recibir reportes de instituciones sanitarias a través del Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM). - Alerta N.º - Producto: Clamp Umbilical – Modelo CP-UB/02 – PM 1028-14 - Problema: Se reportaron “cierres incorrectos o inseguros” y “falta de resistencia”, lo que podría generar fallas en el cierre del cordón umbilical, ocasionando sangrados o rupturas del producto durante su uso. -Lotes afectados: Lote 37445 – FAB 05/2024 – VTO 05/2027 . Cierre incorrecto o inseguro. Lote 39419 – FAB 04/2025 – VTO 04/2028. Cierre incorrecto o inseguro. Lote 39487 – FAB 05/2025 – VTO 05/2028. Cierre incorrecto o inseguro y falta de resistencia. E-mpresa fabricante: PLASTIMED S.R.L. Esta advertencia refuerza la importancia de los sistemas de tecnovigilancia y la notificación temprana de fallas de calidad en productos médicos. Detectar y comunicar estos eventos permite prevenir riesgos para los recién nacidos y garantizar que los insumos utilizados en procedimientos clínicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia.
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ANMAT advierte sobre fallas de calidad en ciertos lotes del producto médico "Clamp Umbilical", marca PLASTIMED
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia enviados por instituciones sanitarias, en los cuales se notificaron presuntas fallas de calidad relacionadas con el producto médico Clamp umbilical, PM-1028-14, fabricado por la empresa PLASTIMED S.R.L. Las notificaciones reportan las siguientes situaciones: “cierre incorrecto o inseguro” y “falta de resistencia”. El mecanismo de cierre puede no ser adecuado para mantener el cordón umbilical firmemente cerrado, lo que podría llevar a sangrados o hemorragias. En cuanto a la falta de resistencia del material, esta podría provocar ruptura o deformación del producto durante su uso. Detalles del producto afectado PM 1028-14 Clamp Umbilical Modelo: CP-UB/02 Marca PLASTIMED Clase de riesgo I Fabricado por PLASTIMED S.R.L. Lotes afectados 37445 (fecha de fabricación 05/2024, fecha de vencimiento 05/2027). Fallas reportadas: “cierres incorrectos o inseguros”. 39419 (fecha de fabricación 04/2025, fecha de vencimiento 04/2028). Falla reportada: “cierre incorrecto o inseguro”. 39487 (fecha de fabricación 05/2025, fecha de vencimiento 05/2028). Fallas reportadas: “cierre incorrecto o inseguro” y “falta de resistencia”. Por lo expuesto, el Instituto Nacional de Productos Médicos informa a los profesionales de la salud y a las instituciones sanitarias que preventivamente no deben utilizarse los lotes 37445, 39419 y 39487 del producto Clamp Umbilical, marca PLASTIMED (PM 1028-14) hasta tanto, el Departamento de Tecnovigilancia finalice la investigación en curso. Por consultas, contactarse con el Departamento de Tecnovigilancia a través de los siguientes canales: Correo electrónico: [email protected] Teléfono: 011 4340 0800 interno 4809 Esta Administración Nacional continúa monitoreando la situación y actualizará la información si es necesario.
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Revisión exhaustiva de los avances metodológicos y tecnológicos en PCR durante los últimos 15 años
Esta revisión condensa los avances de los últimos 15 años en PCR, desde variantes como anidada, cuantitativa y multiplex, hasta versiones microfluídicas integradas en chips para diagnóstico en el punto de atención. Se destaca la transición hacia cuantificación absoluta de moléculas individuales y el uso de inteligencia artificial y visión computacional para mejorar PCR digital. El artículo proyecta que la PCR seguirá evolucionando como plataforma central en diagnóstico molecular, medición genética y medicina de precisión. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0734975025002058?dgcid=rss_sd_all
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