Tecnología Médica
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Vercise Genus R16 and R32 IPG Kits
26/04/2024 -
Boston Scientific has received reports of undesired sensation and/or transient worsening of movement disorder symptoms secondary to a transient loss of stimulation during IPG charging for patients...
La AEMPS iniciará en 2024 una campaña de control del mercado de productos de estimulación cerebral
29/12/2023 -
Como parte de las actividades de control del mercado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Agencia ha seleccionado para su inclusión en la...
Abbott Medical Recalls Proclaim and Infinity IPGs for Inability to Exit Magnetic Resonance Imaging (MRI) Mode
14/09/2023 -
The Abbott Proclaim and Infinity neurostimulation systems deliver low-intensity electrical impulses to nerve structures. The device may be unable to exit MRI mode and resume...
Alerta 4255 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Tablet Programador Clínico.
13/09/2023 -
Informar aos clientes sobre um possível problema de comunicação no qual o Aplicativo do Programador Clínico Vanta™ (App CP) A71200 v2.0.2455 pode não...
Alerta 4256 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Comunicador.
12/09/2023 -
Esta carta é para informar que o Aplicativo do Programador Clínico Vanta™ exibirá a mensagem Código de Erro 1502 porque o registro de ID do bloco de...
Alerta 4257 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Comunicador.
12/09/2023 -
Esta carta é para informá-lo sobre um possível problema de comunicação devido a uma anomalia de software com o Aplicativo do Programador Clínico Vanta...
Alerta 4254 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Neuroestimulador Vanta.
07/09/2023 -
O objetivo é o de informar de que o Neuroestimulador Implantável (INS) Vanta™, Modelo 977006, pode estar suscetível a não se comunicar com o programador do...
Alerta 4248 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST. Jude Medical Brasil Ltda - Proclaim™ XR (10332340422); Proclaim DRG (10332340430); Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 (10332340415); Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 (10332340416).
04/09/2023 -
A empresa está notificando os distribuidores e médicos sobre os sistemas Proclaim™ XR SCS, sistema de neuroestimulação Proclaim™ DRG e sistemas...
CereLink™ ICP Extension Cable
25/08/2023 -
Integra Lifesciences received customer complaints noting out-of-range readings.
Recall start date: August 31, 2023
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión
05/07/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Medtronic Inc. EEUU, de la posibilidad de que el Neuroestimulador...
Durepair Dura Subsitute
03/07/2023 -
Medtronic was informed by the contract manufacturer that based on internal investigation they have identified issues with in-process and finished goods endotoxin testing. these issues may have...
Alerta 3939 (Tecnovigilância)
23/08/2022 -
Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Comunicador; Neuroestimulador Implantável para Estimulação Cerebral Profunda. Anormalidade no aplicativo do programador do médico. Atualização...
Vanta Clinician Programmer Application
23/08/2022 -
Notification to inform customers that in rare instances (0.085%) during initial programming, the Vanta CP app will display the error code 1502 message because the Vanta INS reset block id log is...
Vanta/Sequentia Lt Clinician Programmer Application
23/08/2022 -
Connection issue for Vanta pain pc implantable neurostimulators when transplanted in the same patient. "Too many devices" error will appear from Clinician Programmer Application (CPA)...
Activa Clinician Programmer Application For Deep Brain Stimulation
08/08/2022 -
A system error and termination of program may occur. This may occur when a patient was previously programmed with an A610 dbs clinician programmer application v.2.0.x or later, and later the same...
Alerta 3831 (Tecnovigilância)
20/04/2022 -
Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Neuroestimulador Implantável Percept PC com Tecnologia BrainSense - Falhas na comunicação do aparelho com o programador do...
La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión
24/01/2022 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 5 de enero de 2021 la
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión
01/11/2021 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200 fabricado por Medtronic,...
