Tecnología Médica
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Accolade Pacemaker Devices by Boston Scientific and Potential Need for Early Device Replacement - FDA Safety Communication
12/09/2025 -
Read the FDA’s recommendations related to Accolade pacemaker devices by Boston Scientific and a potential need for early device replacement.
Vascular Stent Recall: Boston Scientific Removes Carotid WALLSTENT Monorail Endoprosthesis Due to Risk of Resistance During Device Withdrawal
04/09/2025 -
Boston Scientific retira la endoprótesis monorraíl WALLSTENT carótida...
Alerta 4901 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda - Stent Inlay.
26/06/2025 -
Identificação do produto ou caso:
Local de distribuição do produto informado pela empresa: Pernambuco. Nome Comercial: Stent Inlay. Nome Técnico:...
Alerta 4893 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Desfibrilador Automático Externo Samaritan Pad.
26/06/2025 -
Identificação do produto ou caso:
Local de distribuição do produto informado pela empresa: Paraná. Nome Comercial: Desfibrilador Automático...
ACCOLADE™ and VISIONIST™ CRT-P Pacemakers
18/02/2025 -
Boston Scientific is initiating an advisory to provide information about a subset of pacemakers from the ACCOLADE™ family and VISIONIST™ CRT-Ps with an increased potential to initiate safety mode...
ACCOLADE™ MRI Pacemaker
25/09/2024 -
Boston Scientific is retrieving specific model l331 ACCOLADE™ pacemakers due to inadvertent re-use/duplication of certain model/serial number combinations. This duplication occurred during...
Aveir™ Leadless Pacemaker
20/08/2024 -
Abbott is informing customers of the potential for Electromagnetic Interference (EMI) to cause an inadvertent mode change in a subset of Aveir™ VR LSP112V devices manufactured with firmware...
Alerta 4551 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos LTDA - Enxerto Vascular Advanta com GDS.
19/08/2024 -
A Atrium Medical Corporation/Getinge recebeu oito (8) reclamações relatando que a haste giratória do Slider GDS se separou do núcleo giratório do Slider GDS e...
Alerta 4544 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST Jude Medical Brasil Ltda - Heartmate II – Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (10332340448); Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda (10332340428).
15/08/2024 -
A Abbott está notificando os médicos sobre informações importantes referente ao Monitor que é usado com o Sistema de Assistência Ventricular Esquerda...
Trevo Microcatheters and Synchro Devices
15/08/2024 -
Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Microcatheters and Synchro devices that did not meet the minimum sample size required for endotoxin testing during manufacturing...
Alerta 4543 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - BioFreedom™ Ultra.
15/08/2024 -
A VR Medical foi comunicada pela empresa Biosensors que percebeu que em alguns produtos do Sistema de Stent Coronário Revestido com Medicamento BioFreedomTM Ultra (DCS) as...
Alerta 4530 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Boston Scientific do Brasil Ltda - Programador Zoom Latitude.
29/07/2024 -
Uso contínuo do software Modelo 2868 mais antigo em programadores Modelo 3120 Zoom™ (Registro Anvisa: 10341350528) para suportar CRT-Ds e CDIs transvenosos até que...
HeartMate 3 LVAS Implant Kit and HeartMate 3 System Controller
22/07/2024 -
Abbott is informing customers about the potential for marginally lifted User Interface (UI) membranes that users may observe or may have observed in a limited number of HeartMate 3 System...
Advanta and Flixene Vascular Grafts
24/05/2024 -
Potential for the slider graft development system (GDS) swivel rod to separate from the slider GDS swivel core, or notable gaps between the slider GDS swivel rod and the slider GDS anchor....
Alerta 4470 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST Jude Medical Brasil Ltda - Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda.
26/04/2024 -
A Abbott está notificando os médicos que realizam cirurgias com o Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda, sobre a ocorrência de queixas de vazamento de...
