Tecnología Médica

Tecnología Médica

Giraffe™ OmniBed Carestation CS1
26/09/2024 - GE Healthcare has become aware that for certain Giraffe™ OmniBed and Giraffe™ OmniBed Carestation devices, the screw that secures the doors that cover the warmer heaters may not have...
ACCOLADE™ MRI Pacemaker
25/09/2024 - Boston Scientific is retrieving specific model l331 ACCOLADE™ pacemakers due to inadvertent re-use/duplication of certain model/serial number combinations. This duplication occurred during...
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de Implantes para codo marca IMB
16/09/2024 - ANMAT informa que mediante el Control de Mercado se ha detectado unidades falsificadas de componentes de un sistema de prótesis para codo identificados como:RADIAL PROT –...
Regeneten Tendon Anchors (8)
05/09/2024 - There is a potential for a sterile barrier breach due to a packaging issue. Specifically, an issue identified in the product packaging process may result in an improper or incomplete seal of the...
Vanta Implantable Neurostimulator (INS)
27/08/2024 - The purpose of this recall is to emphasize the impact programming settings can have on the battery life of the Vanta Implantable Neurostimulator (INS) model 977006. Additionally, this letter is...
Alerta 4563 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Implanew Materiais Odontológicos - Uclas.
22/08/2024 - O produto CM33UCTIARPS25 – Ucla de Titânio cm 3.3 com Parafuso do Implante Sextavado 1.2 ALT. 2.5, que deveria ser guarnecido de um parafuso de altura de 2,5 mm, conforme...
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto "TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO"
21/08/2024 - ANMAT informa que mediante el Control de Mercado ha detectado unidades falsificadas de un tornillo kurosaka identificado como "TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America...
Alerta 4553 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Sistema de Implante de Joelho Total PS Optetrak Exactech.
20/08/2024 - Este recall voluntário envolve lotes de dispositivos Patella que foram embalados sem a camada especificada de álcool etileno vinílico (EVOH). Entre 2004 e agosto de 2021,...
Aveir™ Leadless Pacemaker
20/08/2024 - Abbott is informing customers of the potential for Electromagnetic Interference (EMI) to cause an inadvertent mode change in a subset of Aveir™ VR LSP112V devices manufactured with firmware...
Alerta 4551 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos LTDA - Enxerto Vascular Advanta com GDS.
19/08/2024 - A Atrium Medical Corporation/Getinge recebeu oito (8) reclamações relatando que a haste giratória do Slider GDS se separou do núcleo giratório do Slider GDS e...
Alerta 4548 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Adaptador de Extensão Pocket Adaptor (10349001018); Neuroestimulador Programável Activa (10349001029).
16/08/2024 - O objetivo desta carta é informá-lo sobre um problema relacionado ao status de elegibilidade de imagem por ressonância magnética (RM) exibido em certas versões...
TLX S Implant SLActive, Roxolid
16/08/2024 - Manufacturer discovered that the 6 mm implants were incorrectly included on the Canadian license. As a result, products were inadvertently placed on the Canadian market. Recall Start Date: July...
Alerta 4543 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - BioFreedom™ Ultra.
15/08/2024 - A VR Medical foi comunicada pela empresa Biosensors que percebeu que em alguns produtos do Sistema de Stent Coronário Revestido com Medicamento BioFreedomTM Ultra (DCS) as...
Trevo Microcatheters and Synchro Devices
15/08/2024 - Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Microcatheters and Synchro devices that did not meet the minimum sample size required for endotoxin testing during manufacturing...
Alerta 4544 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST Jude Medical Brasil Ltda - Heartmate II – Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (10332340448); Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda (10332340428).
15/08/2024 - A Abbott está notificando os médicos sobre informações importantes referente ao Monitor que é usado com o Sistema de Assistência Ventricular Esquerda...
Wavewriter Alpha Implantable Pulse Generator Kit
15/08/2024 - Boston Scientific has received reports of undesired sensation and/or awareness of IPG turning off and on during IPG charging for patients with rechargeable SCS IPGs. Investigation of these reports...
Vercise Genus ™ R16 and R32 Implantable Pulse Generator (IPG) Kits
13/08/2024 - Manufacturer is initiating an advisory to remind customers to follow steps outlined in the labeling/instructions for use to implant Vercise Deep Brain Stimulation (DBS) Implantable Pulse...
Alerta 4530 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Boston Scientific do Brasil Ltda - Programador Zoom Latitude.
29/07/2024 - Uso contínuo do software Modelo 2868 mais antigo em programadores Modelo 3120 Zoom™ (Registro Anvisa: 10341350528) para suportar CRT-Ds e CDIs transvenosos até que...