Tecnología Médica
Mapa TecMedTecnología Médica
Disposición N° 3045/2024
23/04/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “AZDENT® BRACKET - FDA”, hasta tanto obtenga...
Nexgen CR-Flex Femoral Component, Size E And Size E Minus (E-)
18/04/2024 -
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device recall for Nexgen CR-flex femoral components, size E and size E minus (E-) . This recall is due to an out of specification violation that...
Alerta 4454 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Síntegra Surgical Sciencies Ltda - SinBone n.
17/04/2024 -
Publicação da RE n. 315 de 25 de janeiro de 2024, determinando o cancelamento do registro do produto. Cancelamento teve como origem uma reavaliação do processo de...
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation
15/04/2024 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Sleepnet Corporation, EEUU, de nuevas contraindicaciones y...
Niti-S Bronchial Uncovered Stent [Both Flare Type]
11/04/2024 -
Some of the specifications for the Niti-S Bronchial Uncovered Stent [Both Flare Type] (BRxxxxW) do not meet the company's standards. There is a possibility that some of these...
ZPLP Distal Lateral Fibular Plate
09/04/2024 -
This recall is due to a possible thread form issue for the locking holes in that the locking screws may not properly mate with the plate. The improperly mated screw may not be readily recognizable...
Alerta 4448 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa CMS Produtos Hospitalares Ltda - Impella CP.
03/04/2024 -
A Abiomed iniciou um recall voluntário de dispositivos médicos (remoção) de lotes específicos distribuídos de Kits Introdutores que são usados com...
ATTUNE™ AFFIXIUM™ Knee System Tibial Base
25/03/2024 -
Depuy Ireland Uc has initiated a medical device recall (removal) of one lot of the ATTUNE™ Cementless FB Tibial Base due to incorrect labeling. 3 complaints were received for incorrect labeling...
Disposición N° 881/2024
19/03/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y colores de los productos: “LENTES DE CONTACTO: MEETONE - CRAZY...
Disposición N° 810/2024
19/03/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos: “LENTES DE CONTACTO COLORIDAS SOLÓTICA NATURAL COLORS en todos...
Disposición N° 2000/2024
13/03/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “ARTHROSCOPIC Shaver Blade – Stryker - Ref:...
Alerta 4432 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos LTDA - Anel de Anuloplastia Carpentier Edwards PHYSIO II 5200.
13/03/2024 -
Foi identificada uma divergência nas etiquetas com informação em português no produto Anel de Anuloplastia Carpentier-Edwards Physio II Modelo 5200 registrado na ANVISA...
Alerta 4426 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST Jude Medical Brasil Ltda - Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda (10332340428); Heartmate II – Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo (10332340448).
07/03/2024 -
A Abbott está notificando sobre uma atualização planejada de nossas Instruções de Uso associada a uma obstrução observada do enxerto de...
Heartmate II™ and Heartmate 3™ Left Ventricular Assist Systems
07/03/2024 -
Abbott is notifying customers of a planned update to instructions for use associated with observed outflow graft deformation known as "extrinsic outflow graft obstruction" (EOGO) associated with the...
Impella Systems
07/03/2024 -
IFU has been updated to include warnings about the risk of the inlet perforating through the myocardial wall of the left ventricle due to operator handling. Recall start date: February 26, 2024
Alerta 4422 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Balt Brasil Produtos Médicos LTDA - Sistema de COIL Optima.
06/03/2024 -
Em 20 de novembro de 2023, a Balt USA tomou conhecimento de uma situação em que se identificou descoloração ao longo do componente impulsor do sistema de...
Alerta 4421 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Boston Scientific do Brasil Ltda - Conjunto de Introdutor Expansível iSLEEVE.
05/03/2024 -
A Boston Scientific está realizando uma remoção de lotes específicos do Conjunto de Introdutor Expansível iSLEEVE TM 14F (Registro ANVISA: 10341350954) devido a...
Paclitaxel-Coated Balloons (PCB) and Paclitaxel-Eluting Stents (PES) for the Treatment of Peripheral Arterial Disease (PAD) and the Potential Risk of Long-Term All-Cause Mortality
22/02/2024 -
UPDATED INFORMATION – February 20, 2024 Health Canada worked with manufacturers, clinicians, and other international health regulatory agencies to further assess the risk of increased...
Triathlon Total Knee Systems
19/02/2024 -
Stryker has discovered that the Triathlon TS Plus tibial insert x3 poly and X3 Triathlon CS insert may experience packaging breaches, where the inner blister and outer sterile blister are opened....
Alerta 4408 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Prótese de Joelho Scorpio TS.
14/02/2024 -
A orientação da indústria para a duração do armazenamento da matéria-prima de Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular (UHMWPE) usada na...
Disposición N° 943/2024
08/02/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “Kit de brackets metálicos SAFE-T-TRAY,...
