Tecnología Médica

Tecnología Médica

Baxter Healthcare Corporation Recalls Volara System For Risk Of Respiratory Distress In Ventilated Patients During Home Use
24/06/2022 - When the Volara system’s in-line ventilator adaptor is used at home with a ventilator, it may prevent the patient from getting enough oxygen.
Zero Footprint Client
24/06/2022 - GE Healthcare has become aware of two issues related to a potential to display inaccurate measurements on images in centricity universal view Zero Footprint Client (zfp). Recall start date: June...
Alerta 3889 (Tecnovigilância)
24/06/2022 - Comunicado da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda - Ventana HE 600 System – Vazamento de fluido - Atualização de software e correção em campo.
Alerta 3888 (Tecnovigilância)
23/06/2022 - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equip. Ltda. - Sistema de Anestesia Aisys e Avance - Potencial inversão da conexão do transdutor de pressão do cilindro de O2 e ar...
Alerta 3887 (Tecnovigilância)
23/06/2022 - Comunicado da empresa Dentsply Ind. Com. Ltda - Componentes Protéticos - Produto diferente do constante no rótulo – Recolhimento.
La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto
23/06/2022 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Össur hf, Islandia, de la posibilidad de que los pies...
Alerta 3886 (Tecnovigilância)
21/06/2022 - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Instrumento Alinity hq System (80146502148) / Família Instrumento Alinity hs (80146502143) - Resultados incorretos -...
Aisys Cs2
21/06/2022 - The affected anesthesia systems base can have a crack in a specific location in the rear of the system. If excessive load is applied to the device, a cracked base could potentially fracture,...
Hydro-Surg Plus Laparoscopic Irrigators
21/06/2022 - Certain lots of the products are not able to provide irrigation. Recall start date: June 7, 2022
Disposición N° 4358/2022
16/06/2022 - Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del equipo para electroestimulación con ondas rusas, cuadradas, tens, modelo...
UPDATE: Potential Risk of Infection When Using Heater-Cooler Devices – Letter to Health Care Providers
16/06/2022 - The FDA provides updated information from our ongoing evaluation of NTM infections in patients who have had cardiothoracic surgery using heater-cooler devices.
Alerta 3884 (Tecnovigilância)
16/06/2022 - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Sistema de Anestesia Carestation - falha do misturador. Correção em Campo. Correção de...
Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
15/06/2022 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Medtronic Iberica S.A., España, de que en determinadas bombas...
Alerta 3883 (Tecnovigilância)
14/06/2022 - Comunicado da empresa Maquet Cardiopulmonary do Brasil Indústria e Comércio Ltda - Unidade Aquecedora HU 35 - Vazamento no encaixe do reservatório de água. Correção em Campo. Correção de...
Alerta 3881 (Tecnovigilância)
14/06/2022 - Comunicado da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Família Sistema Analisador de Hemoglobinas - Ausência da contraporca de sobretenção no suporte da coluna EZR - Avaliação em campo e...
Alerta 3882 (Tecnovigilância)
14/06/2022 - Comunicado da empresa Agilent Technologies Brasil Ltda. - Sistema PCR em Tempo Real AriaDx - Divergência nos nomes e dados da amostra. Correção em Campo. Atualização de software.
Alerta 3879 (Tecnovigilância)
13/06/2022 - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Estação Central Carescape - desligamento por falha da fonte de alimentação. Correção de...
Cortrak 2 Enteral Access System
13/06/2022 - The recall is being conducted due to information received from Health Canada, that the device which was classified by Avanos Medical as a class 1 medical device, should be reclassified in a higher...
Nordicbrainex
13/06/2022 - Issue exporting merged results from Nordicbrainex's bold module, where the underlay and overlay are from a multi-image dataset, the resulting output may have reversed left/right sides. Recall start...
Navicare Nurse Call
13/06/2022 - With certain wireless integrations, an issue has been identified when using push button call components, normal calls, staff assist, and code calls will be moved from an active state (toning and...
Alerta 3873 (Tecnovigilância)
07/06/2022 - Comunicado da empresa Pró-Life Equipamentos Médicos Ltda – Cardian - Instabilidade de conexão. Atualização de software.