Tecnología Médica
Mapa TecMedTecnología Médica
Medical Devices Directorate Quarterly Performance Report for Q4 2024-25
17/06/2025 -
The Medical Devices Directorate quarterly performance reports provides detailed metrics about the timeliness of pre-market medical devices review process against the performance service...
Alerta 4887 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Intellispace Cardiovascular.
06/06/2025 -
Identificação do produto ou caso:
Local de distribuição do produto informado pela empresa: Goiás; São Paulo. Nome Comercial: Intellispace...
Update: Potential Risk of Exposure to Toxic Compounds When Using Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Systems – Letter to Health Care Providers
02/06/2025 -
The FDA expanded its evaluation of the potential risk of exposure to toxic compounds when using hemodialysis and peritoneal dialysis...
ANMAT prohíbe varios productos médicos marca TECNO PRÓTESIS S.R.L.
26/05/2025 -
ANMAT informa que
ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de varios productos médicos marca TECNO PRÓTESIS S.R.L.
22/05/2025 -
ANMAT informa que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos que se detallan a...
ANMAT prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de 8 bombas de infusión ambulatorias para insulina de la firma "Medtronic Latin Americana Inc"
19/05/2025 -
ANMAT informa que se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las Bombas de Infusión,...
ANMAT prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de 8 bombas de infusión ambulatorias para insulina de la firma "Medtronic Latin Americana Inc"
16/05/2025 -
ANMAT informa que se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las Bombas de Infusión,...
Update: Potential Risk of Exposure to Toxic Compounds When Using Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Systems – Letter to Health Care Providers
15/05/2025 -
La FDA amplió su evaluación del riesgo potencial de exposición a compuestos tóxicos al...
ANMAT prohíbe el uso, la comercialización y la distribución del Equipo “Respirador” Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Astral
09/05/2025 -
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 2980/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto...
Share your views: Consultation on the draft guidance on managing applications for medical device licences
13/03/2025 -
Consultation for draft guidance document on managing applications for medical device licenses.
Pre-market guidance for machine learning-enabled medical devices
13/03/2025 -
This document provides guidance to manufacturers who are submitting a new or amendment application for Class II, III and IV MLMD under the regulations.
Guidance on terms and conditions for class II to IV medical devices
13/03/2025 -
Overview of regulatory authorities and guidance on T&Cs for medical device licences under Medical Device Regulations
Medical Devices Directorate Quarterly Performance Report for Q2 and Q3 2024-25
13/03/2025 -
The Medical Devices Directorate quarterly performance reports provides detailed metrics about the timeliness of pre-market medical devices review process against the performance service standards.
