Tecnología Médica
Mapa TecMedTecnología Médica
La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
17/04/2024 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa islandesa Össur hf., de un defecto en la versión...
Rheo Knee and Rheo Knee XC
17/04/2024 -
In October 2023 a defect was identified in firmware version BRK3.02.17 which is causing unintended device warnings. In some cases, the warnings trigger device shutdown. Depending on how the...
La AEMPS informa del cese de utilización de un andador plegable fabricado por Identités 49
21/03/2024 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente francesa, de un riesgo de seguridad relacionado con el...
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112
22/02/2024 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente alemana, de un riesgo de seguridad relacionado con...
Disposición N° 7501/2023
05/10/2023 -
Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio Nacional de todos los lotes y talles del producto “MEDIA PARA PIE DIABETICO MASTER PIE”
Disposición N° 4128/2023
07/09/2023 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como “Media corta de prevención,...
Trexo Home and Trexo Plus
25/08/2023 -
The following malfunctions and nonconformances were observed during Trexo lab-testing and Trexo design reviews of the device, Resulting in this voluntary device recall and proposed field correction....
Eclipse Mobility Scooters
21/06/2023 -
There is a possibility that a small portion of one seat pin batch under the seat base of the affected mobility scooter(s) was not forged in the right conditions. This may result in insufficient...
Patient lifts and risk of fall
15/06/2023 -
Information about the types of patient lifts (also called hoists), how to manage the risk of falls, and reporting a serious adverse event.
6507 Power Pro 2
08/06/2023 -
Stryker has identified that the base leg assembly may bend. Bent base leg assembly may result in difficulty engaging/disengaging from fastener, difficulty loading/unloading from ambulance, difficulty...
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación SmartDrive MX2+ para los relojes PushTracker E2 y E3
07/06/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Max Mobility LLC, Estados Unidos, de un posible fallo en el...
Allen Advance Chest Support With Pad
02/06/2023 -
Baxter Corporation is issuing an urgent medical device recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for the device to crack where the chest base and prone...
Pushtracker E2 & E3 Utilized With Smartdrive MX2+ Power Assist Device
22/05/2023 -
Through design and development work, Max Mobility has identified a software issue with the application. When multiple processes are running on the watch's central processing unit, the application may...
Alerta 4141 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Blumenthal Distribuidora - Importação, Exportação, Comércio e Distribuição de Materiais Médico-Hospitalares e Ortopédicos Ltda - Componentes para Suspensão de Próteses Össur.
10/05/2023 -
O pino de fixação e o engate para trava podem ficar desgastados com maior rapidez do que o esperado nos números de lote afetados devido a um problema de compatibilidade do...
Disposición N° 1079/2023
13/04/2023 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas del producto faja sacro y dorso lumbar rotulado como...
Disposición N° 944/2023
13/04/2023 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional al producto rotulado como: Inmovilizador de rodilla ALMAFUERTE.
Disposición N° 2282/2023
11/04/2023 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de diversos productos médicos de la firma OTTO BOCK ARGENTINA SA, por haber sido...
Disposición N° 2280/2023
11/04/2023 -
Prohíbase el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “Inmovilizador de muñeca universal fabricado por...
Arjo Portable Scale Adaptor
23/03/2023 -
Hole in the adaptor strap may be larger than the river head mounted to hold the trap in place. Strap could detaches from the portable scale adaptor during a patient transfer with the lifting...
Pommel Walker (Senior, Junior, Mini)
02/03/2023 -
If the walker isn't being used as per original design, (e.g. if the chest pad with stem is omitted or is extended beyond capacity to allow for sufficient holding), and the screw is loose, the Pommel...
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D
07/02/2023 -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Vermeiren Group, Bélgica, de un riesgo de seguridad...
