Tecnología Médica
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AK 96 and AK 98 Dialysis Machines
18/02/2025 -
Baxter Healthcare Corporation (Baxter) is issuing an urgent medical device correction for the AK 96 and AK 98 dialysis machines with the self-care configuration listed below due to the potential for...
Medical masks and respirators
25/09/2024 -
Aprenda sobre los diferentes tipos de mascarillas y respiradores y su uso.
Primus and Zeus Infinity Aneasthetic Workstations
27/08/2024 -
The O2 gas inlet and the O2 gas outlet may be confused when the customer assembles the pressure reducer for a reserve gas cylinder when using the "rs O2 connector". Recall start...
CARDIOVIT® AT-180 Electrocardiographs
21/08/2024 -
Occasionally high-frequency signal artifacts are recorded during an ECG acquisition performed by CARDIOVIT® AT-180 electrocardiographs. It has been observed that these high-frequency artifacts...
CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump - Battery Pack
21/08/2024 -
Smiths Medical identified three (3) reports in which damage to the battery pack may have caused a short to a capacitor within the battery pack. While the battery encasement is designed to be flame...
Alerta 4558 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Fresenius Medical Care Ltda - multiFiltratePRO.
21/08/2024 -
Durante as atividades de desenvolvimento de produtos, foi identificado um erro de software durante o teste funcional inicial (T1) da máquina multiFiltratePRO (Registro Anvisa: 80133950134),...
BioPince™, BioPince™ Ultra and Tru-Core™ II automatic biopsy instruments
20/08/2024 -
A complaint was received regarding a small hole in the sterile barrier tray that is utilized for three products, BioPince™, BioPince™ Ultra and Tru-Core™ II automatic biopsy...
Alerta 4549 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Dräger Indústria e Comércio Ltda - Infinity M540.
19/08/2024 -
A Draeger Medical Systems, Inc. (DMSI) tomou conhecimento, durante os testes realizados em conjunto com nossas atividades de vigilância do mercado global, de que a estação de...
Alerta 4545 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda - BD Bactec™ MGIT™ 960 PZA KIT.
15/08/2024 -
Através de tendências internas de reclamações da BD e subsequentes testes internos de matérias-primas, foi identificado que os kits BD Bactec™ MGIT™...
Alerta 4538 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Centricity High Acuity Anesthesia (80071260410); Centricity High Acuity Critical Care (80071260406).
14/08/2024 -
A GE HealthCare tomou conhecimento da possibilidade de haver mal-entendidos nos valores de dosagem na janela de registro do aplicativo CHA ao usar o módulo de pedido. Especificamente, a...
Disposición N° 5960/2024
12/08/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y modelos de los productos médicos: 1.- Kit de Procedimiento...
Disposición N° 5635/2024
12/08/2024 -
Prohibir uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: SOPRANO ICE SN S12P1261, SOPRANO ICE SN S12P1367, Cabezal Alma For...
Disposición N° 5963/2024
08/08/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “MEDICALFIT Radiofrecuencia + ultracavitador”,...
