Tecnología Médica

Tecnología Médica

BD Announces Voluntary Recall on Intraosseous Products
23/06/2022 - BD (Becton, Dickinson and Company), a leading global medical technology company, announced a voluntary recall on the BD Intraosseous Needle Set Kits, BD Intraosseous Manual Driver Kits and BDTM...
Alerta 3880 (Tecnovigilância)
14/06/2022 - Comunicado da empresa E. Tamussino & Cia Ltda. - Cateter para Monitoração da Pressão Arterial – Excesso de material de revestimento na agulha - Recolhimento.
Alerta 3872 (Tecnovigilância)
07/06/2022 - Comunicado da empresa Dental Morelli Ltda - Elástico Látex - etiqueta de identificação do produto incorreta. Recolhimento. Destruição.
Atrium Medical Corporation Recalls iCast Covered Stent for Potential Balloon or Catheter Hub Separation That May Cause Patient Harm
06/06/2022 - The iCast catheter-placed stent supports the walls of structure within the body. The balloon or catheter hub may separate during removal, causing harm to the patient.
Abbott Medical Recalls Dragonfly OpStar Imaging Catheter for Potential Loose Catheter Marker Band That May Cause Patient Harm
03/06/2022 - The Dragonfly OpStar imaging catheter is used to image coronary arteries. A marker band on it may become loose during use, which may cause harm to the patient.
Alerta 3862 (Tecnovigilância)
02/06/2022 - Comunicado da empresa Sol-Millennium Brasil Importação e Exportação Ltda. - KL SOL-M Agulha de Aspiração - Recolhimento.
Alerta 3865 (Tecnovigilância)
02/06/2022 - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Grampeador EEA - Falha no encaixe do guia do grampo – Recolhimento.
Alerta 3866 (Tecnovigilância)
02/06/2022 - Comunicado da empresa Firstlab Industria Importação e Exportação de Produtos para Laboratórios Ltda - Família Coletores Universais Estéreis - Falha na fabricação - - Embalagens abertas -...
Ks White Nitrile Medical Examination Gloves
23/05/2022 - After initiating testing by a third-party lab, it was discovered that the tested lots did not meet the astm d6319 standard for medical gloves. Initial testing was received on March 4, 2022 and...
Alerta 3860 (Tecnovigilância)
23/05/2022 - Comunicado da empresa E. Tamussino & Cia Ltda - Espiral para Embolização Microespirais .018 - Presença de cânula no cartucho de carregamento - Recolhimento.
Avanos Medical Recalls Cortrak*2 Enteral Access System for Risk of Misplaced Enteral Tubes Could Cause Patient Harm
16/05/2022 - Avanos Medical CORTRAK*2 Enteral Access System is being recalled because misplaced enteral tubes may cause patient harm.
Alerta 3850 (Tecnovigilância)
04/05/2022 - Comunicado da empresa Guerbet Imagem do Brasil Ltda - Linha de Paciente - Risco de danos na válvula de retenção - Recolhimento.
Alerta 3846 (Tecnovigilância)
03/05/2022 - Empresa Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda - Dispositivos médicos para ginecologia – Resolução -RE nº 278, de 28 de janeiro de 2022, determinando o recolhimento dos produtos e...
Alerta 3845 (Tecnovigilância)
29/04/2022 - Comunicado da empresa JoãoMed Comercio de Material Cirúrgico S.A - Advantive Sonda de Folley em Látex - Erro na impressão de data de fabricação. Recolhimento. Destruição.
Potential Risk of Airway Obstruction When Using Certain Electromyogram Endotracheal Tubes – Letter to Health Care Providers
28/04/2022 - The FDA has received reports of airway obstruction and ventilation failure for certain EMG endotracheal tubes.
Medtronic Recalls Harmony Delivery Catheter, Part of Transcatheter Pulmonary Valve (TPV) System, for Risk of Capsule Break During Use
27/04/2022 - The capsule at the end of the delivery catheter used to place Harmony’s pulmonary valve may come loose during placement due to a bond break.
Cortrak*2 Enteral Access System (Eas)
21/04/2022 - Avanos medical is conducting a voluntary field correction for the Cortrak* 2 Enteral Access System (Eas) because modifications to the labeling of the device have been initiated. Reports of injuries...
Alerta 3829 (Tecnovigilância)
20/04/2022 - Comunicado da empresa Gadali Medical Comercio de Produtos Médicos Hospitalar LTDA - Sonda Basket - Tamanho descrito na embalagem divergente do produto. Recolhimento....
In.Pact Admiral Paclitaxelcoated Pta Balloon Catheter
08/04/2022 - During a routine inspection Medtronic noted there was damage to the sterile pouch that contains the In.Pact Admiral Catheters. Upon investigation, there had been a change implemented to one...
Disposición N° 2275/2022
04/04/2022 - Prohíbese la comercialización y distribución de productos médicos en todo el territorio nacional a la firma VIALERG S.A. hasta tanto obtenga las habilitaciones...
Alerta 3821 (Tecnovigilância)
04/04/2022 - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - IN.PACT Admiral OTW – Perda de esterilidade - Cateter Balão Revestido com Paclitaxel para Angioplastia Transluminal Percutânea...