Tecnología Médica
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Alerta 4457 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Sistema de cirurgia assistida por robô Hugo™.
23/04/2024 -
A Medtronic está iniciando uma Correção de Dispositivo Médico para tratar de possíveis erros de comunicação na torre do sistema de cirurgia...
Alerta 4456 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Sistema de cirurgia assistida por robô Hugo™.
23/04/2024 -
A Medtronic está iniciando uma Correção de Dispositivo Médico para tratar de uma possível falha na fonte de alimentação do console do...
Alerta 4458 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Cânula Arterial DLP Pediátrica One Piece (10349001188); Cânula Venosa DLP de Estágio Único Ponta Metálica e Ângulo Reto (10349001260); Cânula Venosa VC2 Atrial Caval não Ventada com Conector 34/48 Fr (10349001265); Kit Cânula Venosa DLP - Medtronic (10349001017); Kit Canula para Cardioplegia (10349001210); Cânula Arterial DLP Pediátrica One Piece não Vented (10349001195).
23/04/2024 -
A Medtronic está escrevendo para informar você sobre uma possível violação da esterilidade de lotes específicos dos produtos de Cânulas listados...
Syntel Silicone Thrombectomy Catheter
23/04/2024 -
It has been reported that during the use of the Syntel Silicone Thrombectomy Catheter, the guide tip (not the balloon or catheter) can become damaged and result in the tip detaching. Recall start...
Alerta 4452 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Fresenius Medical Care Ltda - Extensão para Cateter.
16/04/2024 -
O Fabricante, após a realização de testes internos, constatou a presença de ácidos bifenílicos policlorados (PCBAs) não semelhantes à...
A Study and dashboard on reprocessing and reuse of single-use-devices in the EU
11/04/2024 -
The European Commission’s Directorate-General for Health and Food Safety (DG SANTE) - through the European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) - commissioned a “
Centurion Medical Products Hemostat, Mayo Hegar and Scissors
08/04/2024 -
This recall is due to having a weak seal, which may result in a breach of sterility of the contents if the seal fails. The weak seal may not be detectable by all users. Because of this failure and a...
Expo Angiographic Catheters
04/04/2024 -
Boston Scientific initiated a removal of certain batches of Expo 5F angiographic catheters due to an increase in complaints related to an inability to advance the guidewire through the lumen of...
Medtronic Cannulae Products
04/04/2024 -
Medtronic is initiating a voluntary recall of units from specific lots of cannula products due to potential sterility breach.
Recall start date: March 19, 2024
Alerta 4446 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda - Faca Eletrocirúrgica Descartável Olympus.
03/04/2024 -
A investigação da Olympus identificou que a deterioração da faca de corte pode contribuir para a quebra da ponta durante o uso. A deterioração, incluindo...
Medline Tracheostomy Care And Cleaning Trays
03/04/2024 -
Tracheostomy care and cleaning trays contain a tracheostomy brush that has a sharp edge at the tip which can potentially puncture tubing during use and/or can cause user injury. Recall start date:...
Alerta 4447 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Kit Descartável ACL para Fixação de Tecidos Moles (80005430282); Kit Descartável ACL para Osso-Tendão-Osso (80005430281).
03/04/2024 -
Foi verificado que os produtos listados nessa ação foram comercializados como "ativos fixos / comodato", o que poderia ter levado à confusão do cliente sobre...
Alerta 4450 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda - Seringa para Insulina com Agulha Descartável Descarpack.
03/04/2024 -
Recolhimento do lote 2SILAA003B da Seringa de Insulina 1mL Descartável com Agulha 13x0,45 mm (10330669152) considerando o laudo de análise 2080.1P.0/2023, emitido pela...
Alerta 4445 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - Cateter Arterial Radial Quickflash 1 (80117580753); Cateter Arterial Radial QuickFlash 2 (80117580790).
27/03/2024 -
A Teleflex está iniciando esse recall voluntário dos produtos mencionados neste alerta devido ao recebimento de relatos indicando um componente potencialmente defeituoso. As...
Olympus Medical Single Use Electrosurgical Knives
25/03/2024 -
Olympus is initiating a recall to inform customers of an increase in complaints for the triangle tip of the KD-640L and KD-645L triangle tip electrosurgical knives breaking off during use. Olympus'...
Alerta 4440 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Blunt Tip Trocarte com Ponta Cega Auto Suture.
21/03/2024 -
A Medtronic recebeu relatos de eventos relacionados ao Trocarte do Balão Estrutural Auto Suture™ e Trocarte de Ponta Romba Auto Suture™ Covidien relatando o desprendimento da...
Disposición N° 1427/2024
14/03/2024 -
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: ESPÉCULO VAGINAL GREYTON –...
Clip Applier
14/03/2024 -
The recall was initiated due to an increase in clip applier complaints as the units form these lots have the potential to result in a clip not loading into the jaws after the trigger is...
MIS Sterile Instrument Pack
14/03/2024 -
Stryker has identified a nonconformance within specific lots of the beaver blade handle. The beaver blade handle does not tighten to the beaver blade (surgical scalpel) as intended. Recall Start...
Auto Suture Blunt Tip and Structural Balloon Trocar
14/03/2024 -
Medtronic received reports of events related to Covidien Auto Suture™ Structural Balloon Trocar and Auto Suture™ Blunt Tip Trocar reporting trocar seal disengagement when using the...
Disposición N° 2106/2024
13/03/2024 -
Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos: “limas para endodoncia identificadas como...
