Tecnología Médica

Alerta 4683 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Neuroestimulador Vanta.

21/11/2024

Alerta 4675 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Sistema de Implante de Joelho Total PS Optetrak Exactech.

14/11/2024

Alerta 4674 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Gabisa Medical International Ltda EPP - Sonda para Gastrostomia Endoscópica (PEG) GMI.

12/11/2024

Alerta 4673 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bioline Fios Cirúrgicos Ltda - Fio de Sutura Absorvível Sintético Monofilamentar Poliglecaprone 25.

12/11/2024

Alerta 4672 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Silimed - Indústria de implantes Ltda - Implante Glúteo - Gel de Silicone - Superfície Lisa (10102180081); Expansor Texturizado com Válvula Remota Referência 207XX-XXX e 208XX-XXX (10102180019); Expansor Liso com Válvula Remota Referências 7XX-XXX e 8XX-XXX (10102180023).

12/11/2024

CODMAN® Surgical Strips and Patties X-Ray Detectable

29/10/2024 - During an internal investigation, Integra Lifesciences identified higher than expected levels of endotoxin within the raw material used to product CODMAN® Surgical Patties and Strips that may have...

Alerta 4657 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Sistema Integrado de Insulina série 700G (10349001003); Bomba de Insulina Minimed 640G (10349000912); Bomba de Insulina Minimed 780G (10349001315).

24/10/2024

Alerta 4651 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Sistema de Orientação de Tratamento StealthStation S8.

21/10/2024

MDCG 2024-11 - Guidance on qualification of in vitro diagnostic medical devices (October 2024)

17/10/2024

Polarx FIT Short and Long Tip Cryoablation Balloon Catheter

16/10/2024 - Boston Scientific is initiating an advisory to provide updates to the POLARx™ and POLARx™ FIT Cryoablation Catheter Instructions For Use (IFUs) related to the risk of atrio-esophageal fistula...

Alerta 4639 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil LTDA - Ventilador Pulmonar Portátil.

08/10/2024

Alerta 4637 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Auto Suture do Brasil Ltda - Programador Carelink Medtronic - Vitatron 2090 e Analisador 2290 (10349000907); Programador Carelink Medtronic - Vitatron 2090 e Analisador 2290 (10339190202).

03/10/2024

Alerta 4623 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Mendel Industria e Comercio de Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda - EPP - Agulhas para micropigmentação Kapsel (81205910002); Neonatflow (81205910004); Serra Cirúrgica Ostus (81205919001).

30/09/2024

Alerta 4626 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Laboratórios B. Braun S/A - Equipos não fotossensíveis para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão.

30/09/2024

Alerta 4627 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Caixa de Instrumental HRIS; Caixa de Instrumental Acessório.

30/09/2024

Chameleon™ PTA Balloon Catheter

30/09/2024 - Specific lots of the device  failed to meet in-house balloon pressure testing. There were no serious patient injuries or deaths reported. While not observed or reported, additional potential...

Alerta 4624 (Tecnovigilância) – Clearcath Cateter Angiográfico - Empresa: Litoral Comércio de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda - ME. Recolhimento.

27/09/2024

Alerta 4621 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa BioMérieux Brasil Ind. Com. de Prod. Lab. Ltda - Biofire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel.

27/09/2024

Alerta 4623 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Mendel Industria e Comercio de Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda - EPP

27/09/2024

Alerta 4625 (Tecnovigilância) – Recolhimento – Empresa: Similar & Compatível Indústria de Equipamentos Médicos Odontológicos Ltda - ME.

27/09/2024

Alerta 4622 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Bolsa Endoscópica Conmed.

27/09/2024

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