Tecnología Médica
Mapa TecMedTecnología Médica
Maquet Quadrox-i Oxygenators and Perfusion Packs
26/07/2024 -
Potential for a foreign particle in the VHK 71000 reservoir. This reservoir can be stand alone or a component in several different custom tubing packs. The issue is limited to products...
Medtronic XPS System - Burs
26/07/2024 -
Due to a distribution error, a single expired unit of XPS System - BUR 31313069U Ultra EA 3mm long length was shipped. Recall start date: July 5, 2024
Alerta 4528 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa DFL Indústria e Comércio S.A. - Sigma Flow.
26/07/2024 -
A empresa identificou que dois lotes de cartuchos de Sigma Flow estavam com o QR Code da instrução de uso incorreta, levando ao endereço de Resina Sirius. Os lotes de cartucho...
Alerta 4529 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Grampeador Linear Cortante Endoscópico Articulado Motorizado Descartável e Recargas.
26/07/2024 -
A VR Medical identificou uma duplicidade na utilização do selo de conformidade Inmetro. O modelo DSML60 e lote LA16D1, do equipamento registro 80102512602, apresentam dois selos de...
Share your views: Updates made to list of recognized standards for medical devices and draft guidance
26/07/2024 -
Health Canada invites you to comment on proposed changes to the guidance on the list of recognized standards for medical devices.
Current status: Open
Opened on July 25,...
Notice on Health Canada's proposed changes to the guidance on recognized standards for medical devices
26/07/2024 -
Notice on Health Canada's proposed changes to the guidance on recognized standards for medical devices.
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Philips BIPAP A40 Pro ventilators
25/07/2024 -
Philips Respironics has become aware of a potential safety issue with all BIPAP A40 Pro ventilators. The ventilator may incorrectly generate a "high internal oxygen" alarm....
Alerta 4527 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Equipamento de Raio-X.
25/07/2024 -
A Philips recebeu reclamações relacionadas a problemas de segurança que pode ocorrer com os sistemas de raios-X de pêndulo compacto se a manutenção...
McGRATH™ MAC Video Laryngoscope
25/07/2024 -
Medtronic is issuing a voluntary recall for item code 300-000-000 (section 1). This notice also includes information related to an addendum to the instructions for use (IFU) for item code...
Alerta 4523 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Welch Allyn do Brasil, Comércio de Equipamentos Médicos Ltda - Escaneador Ocular.
22/07/2024 -
A Baxter está emitindo uma Correção Urgente de Dispositivo Médico para os cabos de alimentação usados com o monitor de visão Welch Allyn...
Level 1® Fast Flow Fluid Warmer and Level 1® NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer
22/07/2024 -
Smiths Medical is issuing this letter to notify customers of a potential issue related to the Level 1 Fast Flow Fluid Warmers and Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers: 1. The return tube...
HeartMate 3 LVAS Implant Kit and HeartMate 3 System Controller
22/07/2024 -
Abbott is informing customers about the potential for marginally lifted User Interface (UI) membranes that users may observe or may have observed in a limited number of HeartMate 3 System...
Titan Blis-Sonic SW Scaler
19/07/2024 -
A voluntary recall was initiated for a certain lot of Titan Scaler Tip-Perio (part number# 261669) specifically packaged with Blis-Sonic Scaler (part number# 264563) lot# 4874201 distributed...
DEFIGARD Touch 7
19/07/2024 -
In the past three years, six failures in the defibrillation shock delivery control circuit of the DEFIGARD Touch-7 have led to shocks not being delivered when the device is used. Recall Start...
Luminos Lotus Max, dRF Max, and Agile Max
19/07/2024 -
There is a potential problem with the support arm for the display ceiling suspension / display wall suspension. This issue may result in an injury to persons when they are under the display...
Alerta 4520 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Laboratórios B. Braun S/A - Arteriofix - Conjunto de Cateterização Arterial tipo Seldinger.
19/07/2024 -
Comunicamos que o fabricante dos produtos Arteriofix 20G 80mm, B. Braun Melsungem AG, identificou a possibilidade de unidades do produto apresentarem um pequeno vazamento de sangue, na...
Alerta 4521 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Sistema de Anestesia.
19/07/2024 -
A Maquet Critical Care AB recebeu reclamações onde foi observada descoloração/corrosão dentro do vaporizador sob condições normais de...
Alerta 4522 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Família STA Compact MAX (80102511327); Família de Instrumentos para Hemostasia (80102511658); Sta-R Evolution - Analisador de Diagnostico In Vitro (80102510333).
19/07/2024 -
A VR Medical foi informada pela empresa Stago da necessidade de comunicação aos clientes usuários de adaptadores de microtainer de parafuso (ref. 89434 e 89318) em seu...
Alerta 4516 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil Ltda - Synchro 2 - Fio Guia.
18/07/2024 -
A Stryker Neurovascular observou uma frequência aumentada de danos no revestimento de PTFE que ocorrem nos fios-guia Synchro, que podem ser causados pela prática de backloading o...
Alerta 4519 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Instrumentais para Prótese de Ombro Exactech.
18/07/2024 -
A VR Medical detectou uma divergência de rotulagem, no qual o período de validade descrito no processo de notificação e rotulagem internacional do produto apresenta-se...
Alerta 4515 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Ortho Clinical Diagnostics do Brasil Produtos para Saúde - Família de Reagente e Calibrador HIV Combo Vitros.
17/07/2024 -
A QuidelOrtho recebeu reclamações relacionadas a testes malsucedidos de Controle de Qualidade (CQ), com resultados abaixo do intervalo esperado de 2DP usando os lotes citados acima...
