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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6202/2025
Reportes por presunto desvío de calidad del producto de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5): SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN, presentación bolsa 500 ml (por 6 y 12 bolsas), Certificado N°39.070, lotes EB0440 VTO. 31/01/2027, EB0444 VTO. 31/01/2027, EB0405 VTO. 9/2026, EB0455 VTO 3/2027 y EB0438 VTO 1/2027, en el que se informaba que las bolsas presentaban partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica.
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6223/2025
Nueva disposición de ANMAT sobre trazabilidad de medicamentos La ANMAT publicó la Disposición 6223/2025, que actualiza y consolida el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) que deben incorporarse al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos. Esta medida busca reforzar el control, seguimiento y transparencia en la cadena de suministro, previniendo riesgos como la falsificación, el comercio ilegal y el fraude. Puntos destacados de la norma -Se aprueban los criterios de inclusión y exclusión de IFAs en el sistema. -Se establece un nuevo listado de IFAs alcanzados, aplicable tanto a especialidades medicinales ya registradas como a las que se registren en el futuro. -Las empresas tendrán 45 días hábiles desde la entrada en vigencia para adecuarse a la disposición. -Se reemplaza el formulario de Autorización Efectiva de Comercialización, ajustándolo a los nuevos lineamientos. -Se invita a las provincias a adherir a la disposición, para garantizar una implementación federal y homogénea. Con esta disposición, la ANMAT refuerza su estrategia para garantizar que los medicamentos disponibles en el mercado argentino cumplan con los más altos estándares de seguridad, eficacia y trazabilidad, consolidando un marco regulatorio más sólido y confiable.
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6199/2025
Se recibió una notificación por presunto desvío de calidad del producto de la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. (CUIT N° 30-50088342-8).en cuestión: Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 gr/100ml, por 500ml, Certificado N° 39.014, Lote 70313108 Vto: 12/27 y Lote 70413108 Vto: 12/27, en el que se informaba que los sachets presentaban pérdida de solución.
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