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ANMAT prohíbe el producto “Pulse Oximeter - Fingertip-Imalatçi” de la firma JASON INT'L TRADING HK LIMITED - Hong Kong - Made IN P.R.C
Disposición 6671/2025 Producto: Pulse Oximeter – Fingertip “CE HAVANA Model No: LZX-P1681” (Imalatçi firma: JASON INT’L TRADING HK LIMITED – Hong Kong – Made in P.R.C.) Problema: Dispositivo médico sin registro en ANMAT ni datos de importador responsable en Argentina. Se desconocen materiales, funcionalidad y seguridad implicando un riesgo para la salud. Empresa inspeccionada: Medikohn – Droguería Valtodano S.A. (Córdoba). Medida: Prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país. Instrucción de sumario sanitario a la firma y a su Director Técnico por presunta infracción a la Ley 16.463 y a la Disposición ANMAT 6052/2013 (BPD).
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6788/2025
Disposición 6788/2025 Producto: TAZADIR / Azacitidina 100 mg, inyectable liofilizado, Cert. N.º 55588. ???? Lotes afectados: 135024-1 1034 – Vto 01/2026 138724-1 1034 – Vto 01/2026 Problema: Incumplimientos críticos y mayores en BPF detectados en LABORATORIOS ASPEN S.A., incluyendo deficiencias en calidad, producción tercerizada, control de calidad, validaciones y documentación. Riesgo de comprometer seguridad y eficacia de los productos. Medida: -Inhibición preventiva de actividades productivas de la firma. -Orden de recupero del mercado de los lotes afectados. -Sumario sanitario por incumplimientos a la Disposición ANMAT 4159/23.
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6202/2025
Reportes por presunto desvío de calidad del producto de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5): SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN, presentación bolsa 500 ml (por 6 y 12 bolsas), Certificado N°39.070, lotes EB0440 VTO. 31/01/2027, EB0444 VTO. 31/01/2027, EB0405 VTO. 9/2026, EB0455 VTO 3/2027 y EB0438 VTO 1/2027, en el que se informaba que las bolsas presentaban partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica.
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6223/2025
Nueva disposición de ANMAT sobre trazabilidad de medicamentos La ANMAT publicó la Disposición 6223/2025, que actualiza y consolida el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) que deben incorporarse al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos. Esta medida busca reforzar el control, seguimiento y transparencia en la cadena de suministro, previniendo riesgos como la falsificación, el comercio ilegal y el fraude. Puntos destacados de la norma -Se aprueban los criterios de inclusión y exclusión de IFAs en el sistema. -Se establece un nuevo listado de IFAs alcanzados, aplicable tanto a especialidades medicinales ya registradas como a las que se registren en el futuro. -Las empresas tendrán 45 días hábiles desde la entrada en vigencia para adecuarse a la disposición. -Se reemplaza el formulario de Autorización Efectiva de Comercialización, ajustándolo a los nuevos lineamientos. -Se invita a las provincias a adherir a la disposición, para garantizar una implementación federal y homogénea. Con esta disposición, la ANMAT refuerza su estrategia para garantizar que los medicamentos disponibles en el mercado argentino cumplan con los más altos estándares de seguridad, eficacia y trazabilidad, consolidando un marco regulatorio más sólido y confiable.
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - Disposición 6199/2025
Se recibió una notificación por presunto desvío de calidad del producto de la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. (CUIT N° 30-50088342-8).en cuestión: Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 gr/100ml, por 500ml, Certificado N° 39.014, Lote 70313108 Vto: 12/27 y Lote 70413108 Vto: 12/27, en el que se informaba que los sachets presentaban pérdida de solución.
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ANMAT prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de varios productos médicos de la marca ResMed
Alerta N.º 6696/2025 Producto: Ventiladores ResMed Stellar 150, Humidificador H4I y Respiradores ResMed Astral 150. Problema: Robo de equipos de un depósito de AIR LIQUIDE ARGENTINA S.A. – se desconoce su estado de conservación, representando un riesgo para pacientes si se utilizan. Empresa denunciante: AIR LIQUIDE ARGENTINA S.A.
Asistencia al financiamiento
Biotecnología
Maquinaria Agrícola
- Abonadoras
- Acoplados
- Arrancadoras de Papa
- Corte, tratamiento y recolección de Forraje
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- Cosechadora de Olivos
- Cosechadora de Tomates
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- Labores complementarios
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- Labores primarios
- Labores secundarios
- Limpiadoras y Clasificadoras de Granos
- Monitor
- Posicionamiento
- Pulverizadora
- Secadoras de Granos
- Sembradora
- Sensores
- Silos
- Sistema de guiado
- Sistema de Transporte de Granos y Mecanizaciones
- Sistemas de riego
- Tractor
- Transportador de cangilones
- Vendimiadoras
